2018年03月26日 | 行業(yè)新聞
近年來(lái)，全球傳染性疾病有高發(fā)、多發(fā)的趨勢(shì)，患慢性疾病的人也越來(lái)越多，驅(qū)使體外診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展。作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域最大的細(xì)分市場(chǎng)，體外診斷這塊肥肉備受業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。
數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind、Global In-Diagnostics Market Forecast to 2018、分寸資本
有權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2015年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為605億美元，預(yù)計(jì)到2018年有可能會(huì)突破800億美元。
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)洞察網(wǎng)、分寸資本
從地域上看，北美是全球最大的體外診斷市場(chǎng)。2016年北美體外診斷市場(chǎng)在全球占比為42.36%；歐洲占全球體外診斷市場(chǎng)的24.51%。歐美兩大市場(chǎng)共占全球市場(chǎng)的65%以上。但是由于歐美國(guó)家人口增長(zhǎng)放緩，體外診斷價(jià)格下調(diào)，整體市場(chǎng)處于緩慢增長(zhǎng)狀態(tài)。
亞洲體外診斷市場(chǎng)中，日本占比最大，市場(chǎng)份額達(dá)8.73%。亞洲其他新興市場(chǎng)（如中國(guó)、印度等）得益于龐大的人口基數(shù)和經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展，醫(yī)療投入不斷加強(qiáng)，體外診斷正飛速發(fā)展。2016年，中國(guó)在全球IVD市場(chǎng)中占了4.22%的市場(chǎng)份額。
從競(jìng)爭(zhēng)格局上看，龍頭企業(yè)的表現(xiàn)依然非常突出。排名前十的IVD企業(yè)就占了全球80%的市場(chǎng)份額，其中排名前五的羅氏、丹納赫、西門(mén)子、雅培和賽默飛世爾，掌握著體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈的資源和核心技術(shù)，優(yōu)勢(shì)尤為明顯。
動(dòng)脈網(wǎng)（微信號(hào)：vcbeat）根據(jù)各企業(yè)2016年診斷業(yè)務(wù)的營(yíng)收狀況，梳理了一份全球IVD器械企業(yè)TOP10排行榜。
★ 排名只限公布了2016年診斷業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額的企業(yè)，故沒(méi)有公布的企業(yè)不在考慮范圍內(nèi)
從圖表中我們看到，全球體外診斷市場(chǎng)非常激烈，十大IVD器械巨頭企業(yè)中歐美國(guó)家占據(jù)九席之多，而美國(guó)獨(dú)占六席，另外日本的希森美康成為亞洲唯一一家擠進(jìn)十強(qiáng)的企業(yè)。2016年，十大IVD器械巨頭診斷業(yè)務(wù)的總銷(xiāo)售額達(dá)到了386.41億美元，其中羅氏診斷以114.73億美元的營(yíng)收位列榜首。
中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模&競(jìng)爭(zhēng)格局
與國(guó)際IVD市場(chǎng)總量相比，中國(guó)市場(chǎng)份額所占比重較低（2016年僅占4.22%）。但是，隨著居民收入水平的提高，對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理的需求增強(qiáng)，加上政府的大力支持，近幾年中國(guó)IVD行業(yè)發(fā)展相當(dāng)迅速，成為中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系中發(fā)展最快的分支之一，市場(chǎng)增長(zhǎng)空間大，深受資本市場(chǎng)追捧。
數(shù)據(jù)來(lái)源：中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心
據(jù)中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心預(yù)計(jì)，未來(lái)五年體外診斷將保持15%的復(fù)合增速，2020年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到640億元左右。由于中國(guó)體外診斷市場(chǎng)，80%的市場(chǎng)份額是診斷試劑，另外20%是診斷儀器，所以到2020年中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模或許會(huì)達(dá)到130億元。
競(jìng)爭(zhēng)格局上，目前中國(guó)體外診斷市場(chǎng)中主要有跨國(guó)公司和本土企業(yè)兩大競(jìng)爭(zhēng)主體。整體上，我國(guó)體外診斷廠商和跨國(guó)企業(yè)仍存在一定差距?？鐕?guó)公司憑借先進(jìn)的技術(shù)、品牌優(yōu)勢(shì)、穩(wěn)定的質(zhì)量，占據(jù)我國(guó)體外診斷市場(chǎng)56%的份額，尤其在三甲醫(yī)院高端市場(chǎng)中處于壟斷地位， 價(jià)格是國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品的1～5倍。
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)
2015年，排名前五的跨國(guó)IVD企業(yè)占據(jù)了我國(guó)體外診斷36.8%的市場(chǎng)份額。其中羅氏2015年的市場(chǎng)份額為9.8%，處于市場(chǎng)領(lǐng)先地位；希森美康、西門(mén)子、丹納赫（已收購(gòu)貝克曼）、雅培的市場(chǎng)份額分別為8.1%、7.4%、6.1%和5.4%。
國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國(guó)際知名診斷企業(yè)有較大差距。但是國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借產(chǎn)品性價(jià)比高和更為貼近本土市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)，不斷搶占份額，已涌現(xiàn)一批實(shí)力較強(qiáng)的本土企業(yè)，主要集中在生化、免疫、分子診斷三大領(lǐng)域。
國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)呈現(xiàn)規(guī)模小、數(shù)量多的特點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)體外診斷共有300～400家廠商，多為中小型企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋面較窄，主要為單一領(lǐng)域的中低端產(chǎn)品， 用戶集中在市級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院，市場(chǎng)格局較為分散。而且國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)的銷(xiāo)售額普遍集中在1000-5000萬(wàn)規(guī)模，收入超過(guò)億元的企業(yè)數(shù)量不多，前十大企業(yè)的市占率僅約30%。
十大IVD器械巨頭在中國(guó)是如何布局的？
雖然近幾年隨著國(guó)產(chǎn)品牌的崛起，跨國(guó)IVD企業(yè)在華的壟斷地位稍有削弱，但是想要真正實(shí)現(xiàn)“進(jìn)口替代”還有很長(zhǎng)一段路要走。動(dòng)脈網(wǎng)試著分析了全球排名前十的IVD器械企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，以及這些年他們?cè)谥袊?guó)的戰(zhàn)略布局，或許可以幫助國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)找到新的突破口。
1、羅氏診斷
羅氏是全球制藥和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，于1896年成立，總部位于瑞士巴塞爾，業(yè)務(wù)遍及全球 100 多個(gè)國(guó)家。集團(tuán)的核心業(yè)務(wù)包括制藥和診斷兩個(gè)部分，其中診斷業(yè)務(wù)占比23%。羅氏診斷的產(chǎn)品主要用于檢測(cè)血液、組織和其他液體等，為專業(yè)醫(yī)護(hù)人員提供診療所需要的信息。2016年，羅氏診斷的營(yíng)收達(dá)到115億瑞士法郎（約115億美元），排名全球IVD市場(chǎng)第一。
羅氏的診斷業(yè)務(wù)板塊中，中心實(shí)驗(yàn)室和POC診斷（原專業(yè)診斷）占比58%，糖尿病占比18%，分子診斷占比16%，組織診斷占比8%。其中，增長(zhǎng)最穩(wěn)定的是生化免疫業(yè)務(wù)（體量最大），增長(zhǎng)最快的是分子診斷業(yè)務(wù)。
2000年，羅氏診斷正式進(jìn)入中國(guó)，并將總部設(shè)在上海。十幾年來(lái)，羅氏在北京、廣州、沈陽(yáng)、西安、武漢、成都、南京及杭州均設(shè)立了分公司或辦事處，羅氏診斷在中國(guó)的員工超過(guò)2000名。現(xiàn)在，中國(guó)已成為羅氏診斷全球第二大市場(chǎng)，僅次于美國(guó)。羅氏診斷在中國(guó)市場(chǎng)年平均增長(zhǎng)率基本維持在25%左右。
● 2000年 羅氏診斷正式進(jìn)入中國(guó)；
● 2008年 羅氏診斷廣州、北京分公司分別成立；
● 2009年 羅氏診斷上海徐匯、南京、杭州分公司分別成立；
● 2014年11月 羅氏診斷投入約25億美元，將亞洲生產(chǎn)基地落戶蘇州工業(yè)園區(qū)（全球第八大生產(chǎn)基地）。
2、丹納赫（Danaher）
丹納赫（Danaher）是全球領(lǐng)先的科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)的設(shè)計(jì)商及制造商，部位于美國(guó)華盛頓，其業(yè)務(wù)包括：電子試驗(yàn)、動(dòng)力系統(tǒng)、機(jī)械工具、環(huán)境控制、產(chǎn)品識(shí)別及醫(yī)療器械等多項(xiàng)科技領(lǐng)域。丹納赫在2017年世界500強(qiáng)中排名267。
公司主要有5個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)：測(cè)試與計(jì)量、環(huán)境、牙科、生命科學(xué)與診斷、工業(yè)科技。丹納赫的體外診斷業(yè)務(wù)（包括貝克曼庫(kù)爾特診斷、萊卡診斷、雷杜米特、Cepheid）占集團(tuán)業(yè)務(wù)的30%，僅次于生命科學(xué)，兩者只相差一個(gè)百分點(diǎn)。
丹納赫2016全年的收入為168.8億美元，相比2015年的144.3億美元收入增長(zhǎng)了17%。其中診斷收入從48.3億美元增長(zhǎng)4%，達(dá)到50.4億美元。主要是因?yàn)榈ぜ{赫去年9月6號(hào)， 以40億美元收購(gòu)了全球領(lǐng)先的分子診斷企業(yè)Cepheid，擴(kuò)大了其診斷業(yè)務(wù)。從全球業(yè)務(wù)分布情況來(lái)看，丹納赫在中國(guó)和印度市場(chǎng)的份額持續(xù)領(lǐng)先，拉丁美洲，中東和俄羅斯陸續(xù)恢復(fù)增長(zhǎng)，發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的核心收入增長(zhǎng)則呈現(xiàn)低位數(shù)，由美國(guó)和西歐的增長(zhǎng)帶動(dòng)。
丹納赫在中國(guó)的布局，主要是2011年以68億美元收購(gòu)了貝克曼庫(kù)爾特（Beckman Coulter），掌握了貝克曼在中國(guó)的診斷市場(chǎng)。貝克曼庫(kù)爾特是第一個(gè)進(jìn)入中國(guó)的外資IVD公司，也是第一個(gè)在中國(guó)建設(shè)工廠的IVD公司。在中國(guó)體外診斷市場(chǎng)，貝克曼排名僅次于羅氏，排名第二。
● 早在1983年，貝克曼便開(kāi)始在中國(guó)北京、上海、廣州、福州等城市設(shè)立代表處和維修站；
● 1997年，貝克曼在江蘇省蘇州市建立了試劑生產(chǎn)工廠，供應(yīng)全中國(guó)、東南亞和日本。工廠名為貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司，第一期的投資額500萬(wàn)美元；
● 2011年，丹納赫以68億美元收購(gòu)貝克曼庫(kù)爾特；
● 2015年，丹納特帶領(lǐng)的貝克曼在蘇州建立了研發(fā)中心，并且擴(kuò)大了原工廠的規(guī)模。中國(guó)IVD市場(chǎng)正式開(kāi)始了羅氏，貝克曼，西門(mén)子三巨頭的本土試劑之爭(zhēng)。
3、西門(mén)子醫(yī)療（Siemens Healthineers ）
西門(mén)子股份公司是全球領(lǐng)先的技術(shù)企業(yè)，創(chuàng)立于1847年，業(yè)務(wù)遍及全球200多個(gè)國(guó)家，專注于電氣化、自動(dòng)化和數(shù)字化領(lǐng)域。2015年，西門(mén)子醫(yī)療（Siemens Healthineers）從集團(tuán)內(nèi)獨(dú)立出來(lái)后，繼續(xù)保持其在影像診斷和體外診斷領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，不斷推陳出新，同時(shí)還大力拓展諸如床旁治療和分子診斷等業(yè)務(wù)。
西門(mén)子醫(yī)療擁有最齊全的 IVD 產(chǎn)品線，包括免疫、生化、分子、血球、血凝、POCT 等，是 IVD 領(lǐng)域布局最齊全的廠家。2016年西門(mén)子集團(tuán)全年總營(yíng)收135億歐元，相比2015年增長(zhǎng)了4.8%。西門(mén)子醫(yī)療2016財(cái)年IVD業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額約49億美元，全球IVD市場(chǎng)排名第三。而西門(mén)子2016年在中國(guó)的總營(yíng)收達(dá)到64.4億歐元。
西門(mén)子在中國(guó)的布局，可追溯到1985年，西門(mén)子與中國(guó)政府簽署了合作備忘錄，成為第一家與中國(guó)進(jìn)行深入合作的外國(guó)企業(yè)。隨后分別于1992年和2000年，在上海成立醫(yī)療器械分公司和醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品分公司。2016年，西門(mén)子醫(yī)療宣布亞太區(qū)首個(gè)診斷試劑工廠落戶上海。到目前為止，西門(mén)子醫(yī)療在中國(guó)已有5000多名員工。
● 1985年，西門(mén)子與中國(guó)政府簽署了合作備忘錄，成為第一家與中國(guó)進(jìn)行深入合作的外國(guó)企業(yè)；
● 1992年 上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司成立；
● 2000年 成立西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司；
● 2015年10月，西門(mén)子將醫(yī)療業(yè)務(wù)獨(dú)立出來(lái)，成為西門(mén)子集團(tuán)體系內(nèi)的一個(gè)新公司，在中國(guó)乃至全球建立了單獨(dú)的法人公司；
● 2016年 西門(mén)子醫(yī)療宣布亞太區(qū)首個(gè)診斷試劑工廠落戶上海。
4、雅培（Abbott）
雅培是一家全球性、多元化醫(yī)療保健公司，于1888年成立，總部位于美國(guó)伊利諾伊州。2017年，雅培在全球約有9.4萬(wàn)名員工，業(yè)務(wù)遍及150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
雅培的醫(yī)療醫(yī)藥業(yè)務(wù)主要分為制藥占28%、醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)（包含心血管，眼科，糖尿?。┱?8%、體外診斷業(yè)務(wù)占34%。雅培診斷專注于疾病的早期發(fā)現(xiàn)、診斷、治療檢測(cè)全過(guò)程，為實(shí)驗(yàn)室提供前處理、自動(dòng)化、生化、免疫、血液和信息化產(chǎn)品等完整解決方案。2016財(cái)年雅培診斷銷(xiāo)售額約46.5億美元，全球IVD市場(chǎng)排名第四。
雅培在中國(guó)的業(yè)務(wù)已發(fā)展了近20年，為中國(guó)消費(fèi)者提供各種營(yíng)養(yǎng)品、藥品和醫(yī)療產(chǎn)品。目前，雅培除了在上海設(shè)立了中國(guó)總部之外，還建立了10個(gè)辦事處、3家工廠和2個(gè)研發(fā)中心，擁有4000多名員工。
● 1995年 雅培在北京和上海建立辦事處，正式進(jìn)入中國(guó)，之后在廣州、深圳增設(shè)辦事處；
● 1998年 成立上海雅培制藥有限公司；
● 2000年 雅培在上海的工廠通過(guò)GMP認(rèn)證；
● 2016年9月，雅培中國(guó)研發(fā)中心正式啟用。該研發(fā)中心由雅培營(yíng)養(yǎng)中國(guó)研發(fā)中心和雅培診斷中國(guó)研發(fā)中心組成，是雅培全球唯一一個(gè)整合營(yíng)養(yǎng)及診斷兩大業(yè)務(wù)的研發(fā)中心。
到目前為止，雅培是IVD四大巨頭里唯一一家還未在中國(guó)建設(shè)診斷工廠的公司，而中國(guó)作為潛力巨大的IVD市場(chǎng)，以及外資企業(yè)本土化生產(chǎn)服務(wù)是未來(lái)的必然趨勢(shì)。
5、賽默飛世爾（Thermo Fisher）
賽默飛世爾（Thermo Fisher Scientific）是美國(guó)500強(qiáng)企業(yè)，全球科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。公司總部位于美國(guó)麻省，其前身是成立于1956年的熱電公司。2006年，熱電公司與飛世爾科技公司合并為賽默飛世爾科技公司。
公司主要的業(yè)務(wù)包括儀器制造、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、生物技術(shù)制品等。2016年集團(tuán)總營(yíng)收達(dá)到182.74億美元，其中專業(yè)診斷業(yè)務(wù)占18%，實(shí)現(xiàn)約33.39億美元的營(yíng)收，比2015年增長(zhǎng)了3%，在全球IVD領(lǐng)域排名第五。賽默飛世爾在全球各區(qū)域的業(yè)務(wù)，北美市場(chǎng)占53%、歐洲市場(chǎng)占25%、亞太市場(chǎng)占18%、其他市場(chǎng)占4%。
賽默飛世爾科技進(jìn)入中國(guó)發(fā)展已有30多年，在中國(guó)的總部設(shè)于上海，并在北京、廣州、香港、臺(tái)灣、成都、沈陽(yáng)、西安、南京、武漢、昆明等地設(shè)立了分公司，員工人數(shù)約3700名。為了滿足中國(guó)市場(chǎng)的需求，現(xiàn)有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運(yùn)營(yíng)。
與大多數(shù)外資企業(yè)幾乎完全依靠代理的模式不同，賽默飛世爾針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)更多的是部署研發(fā)團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)與中國(guó)客戶的緊密合作。目前，賽默飛世爾在全國(guó)共設(shè)立了6個(gè)應(yīng)用開(kāi)發(fā)中心，并與中國(guó)多個(gè)領(lǐng)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都建立了合作關(guān)系，包括與四川華西醫(yī)院共建精準(zhǔn)醫(yī)療聯(lián)合研究平臺(tái)，與諾禾致源在天津共建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)卓越中心，與廣州中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院共建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與分子診斷中心，以及與北京阜外醫(yī)院分子診斷中心共建精準(zhǔn)醫(yī)療聯(lián)合培訓(xùn)中心等。
● 1982年 熱電公司（Thermo Electron）在中國(guó)設(shè)立銷(xiāo)售辦事處，正式入駐中國(guó)市場(chǎng)；
● 2000年 熱電公司在中國(guó)建設(shè)生產(chǎn)基地，位于上海浦東金閔路工廠成立；
● 2005年 熱電公司在中國(guó)設(shè)立先進(jìn)的客戶體驗(yàn)中心，同時(shí)在成立北京生產(chǎn)工廠；
● 2006年 上海第三家工廠在浦東金橋成立；
● 2010年 賽默飛世爾科技公司在上海設(shè)立中國(guó)技術(shù)中心；
● 2011年 中國(guó)服務(wù)版圖向二三級(jí)城市擴(kuò)大，成立沈陽(yáng)、成都分公司；
● 2012年 服務(wù)版圖繼續(xù)向中西部地區(qū)擴(kuò)大，成立武漢、西安分公司，在蘇州的工廠建成投產(chǎn)；
● 2013年 賽默飛中國(guó)成立中國(guó)創(chuàng)新中心，賽默飛武漢辦事處正式成立。
6、美艾利爾（Alere）
美艾利爾（Alere）是POCT領(lǐng)域的霸主，致力于通過(guò)開(kāi)發(fā)即時(shí)診斷（POCT）、監(jiān)測(cè)和健康信息技術(shù)領(lǐng)域的新功能，使患者個(gè)人能夠在家自主改善健康和生活質(zhì)量。幫助全球各類(lèi)人群治療棘手的疾病，包括傳染性疾病、毒理學(xué)疾病、心臟病以及糖尿病等。
美艾利爾總部位于美國(guó)波士頓沃爾瑟姆（Waltham），全球擁有超過(guò)50家分支機(jī)構(gòu)，將近2萬(wàn)名員工，以及超過(guò)800人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司整體業(yè)務(wù)分為專業(yè)診斷和消費(fèi)者診斷兩個(gè)領(lǐng)域，其中專業(yè)診斷占總體業(yè)務(wù)的97%。心肌標(biāo)志物、傳染病和毒理診斷一直是美艾利爾的核心業(yè)務(wù)。
2016年美艾利爾的營(yíng)收約23.8億美元，相比2015年增長(zhǎng)了3%。占整個(gè)POCT市場(chǎng)份額超過(guò)40%，在全球IVD領(lǐng)域排名第6。
自2005年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，美艾利爾在中國(guó)提供各式檢測(cè)與平臺(tái)，涵蓋心血管類(lèi)急病診斷、糖尿病等慢病診斷、傳染性疾病診斷、毒理學(xué)診斷、婦女健康檢測(cè)和腫瘤檢測(cè)等領(lǐng)域，超過(guò)上百種疾病分類(lèi)。2006年，美艾利爾收購(gòu)杭州艾博，作為其在中國(guó)區(qū)的總部。2007年成立英維利斯醫(yī)療器械（北京）有限公司，并于2010年正式更名為美艾利爾公司。另外，美艾利爾在中國(guó)還非常注重人才的培養(yǎng)，引入了“中歐商學(xué)院”的管理課程，打造了“SHINE”經(jīng)理人培訓(xùn)項(xiàng)目和“HPM”高級(jí)經(jīng)理成長(zhǎng)班。
● 2005年 建立上海英伯肯醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司，主要業(yè)務(wù)為婦女健康（妊娠和排卵）系列及傳染病系列快速診斷試劑產(chǎn)品；
● 2006年 收購(gòu)杭州艾博，作為其中國(guó)區(qū)的總部；
● 2007年 成立市場(chǎng) + 銷(xiāo)售的英維利斯醫(yī)療器械（北京）有限公司；
● 2010年 正式更名為美艾利爾公司，美艾利爾（中國(guó)）為美艾利爾集團(tuán)在中國(guó)籌建的、具備管理職能和戰(zhàn)略規(guī)劃職能的中國(guó)區(qū)管理總部；
● 2012年 在上海成立美艾利爾（生物）技術(shù)有限公司；
● 2014年 在上海成立美艾利爾（上海）健康管理有限公司。
7、希森美康（Sysmex）
希森美康集團(tuán)（Sysmex Corporation）原名日本東亞醫(yī)用電子株式會(huì)社，總部設(shè)在日本的神戶市，在中國(guó)、歐洲、美洲、亞太地區(qū)等國(guó)家設(shè)有40余個(gè)分支機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品遍布全球170多個(gè)國(guó)家。
目前，希森美康在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位。血球業(yè)務(wù)占據(jù)了希森美康總營(yíng)收的65%，其次是血凝業(yè)務(wù)占14%，尿液分析業(yè)務(wù)占8%，其他業(yè)務(wù)占比都較小。希森美康占血球領(lǐng)域市場(chǎng)份額45%以上，2016年?duì)I收為2531億日元（約22.9億美元），全球IVD市場(chǎng)排名第七，是全球十大IVD公司中唯一一家日本公司。
希森美康在日本本土市場(chǎng)的營(yíng)收額越來(lái)越少，2016財(cái)年日本本土營(yíng)收只占總營(yíng)收的15.7%，而海外市場(chǎng)營(yíng)收占了84.3%。其中中國(guó)市場(chǎng)排名第二占25.8%，僅次于新興市場(chǎng)（包括歐洲、中東和非洲）的26.9%，美洲市場(chǎng)占23.6%。
2016財(cái)年，希森美康在中國(guó)市場(chǎng)營(yíng)收同比上升30.7%，主要是依靠血球和血凝業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。但是，希森美康在中國(guó)市場(chǎng)主要依靠代理分銷(xiāo)形式的銷(xiāo)售策略，在中國(guó)市場(chǎng)的分銷(xiāo)比例高達(dá)98.7%。這讓希森美康越來(lái)越缺少了主導(dǎo)權(quán)，中國(guó)地區(qū)額代理商甚至可以“主導(dǎo)”其業(yè)務(wù)方向。如果代理商跳出來(lái)自己干（比如邁瑞）很有可能就會(huì)擠壓希森美康的市場(chǎng)空間。
2000年1月，希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司成立。目前，希森美康在中國(guó)設(shè)有北京辦事處，并在多個(gè)省市建立聯(lián)絡(luò)點(diǎn)，銷(xiāo)售支持和客戶服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)已遍布全國(guó)。
● 1995年6月以試劑生產(chǎn)為目的，成立中外合資公司－濟(jì)南東亞醫(yī)用電子有限公司（現(xiàn)濟(jì)南希森美康醫(yī)用電子有限公司），2000年變更為獨(dú)資公司；
● 1996年，設(shè)立日本希森美康株式會(huì)社上海代表處，支持全國(guó)業(yè)務(wù)；
● 1999年12月，成立希森美康香港有限公司（ Sysmex Hong Kong Limited）；
● 2000年1月，成立希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司，分別負(fù)責(zé)香港和中國(guó)大陸地區(qū)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)管理；
● 2000年7月，成立希森美康電腦技術(shù)（上海）有限公司（Sysmex Infosystems China,Ltd.），提供與原廠儀器相配套的中文數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，以及專業(yè)的信息管理軟件；
● 2003年8月成立國(guó)內(nèi)第二個(gè)試劑工廠，希森美康生物科技（無(wú)錫）有限公司。
8、生物梅里埃（BioMérieux）
生物梅里埃（BioMérieux）誕生于法國(guó)里昂，致力于開(kāi)發(fā)醫(yī)療臨床診斷產(chǎn)品和工業(yè)用途的診斷產(chǎn)品。生物梅里埃是法國(guó)最大的體外診斷公司、全球最大的微生物體外診斷公司，在臨床微生物及工業(yè)應(yīng)用微生物領(lǐng)域全球市場(chǎng)份額第一，在傳染疾病診斷行業(yè)全球排行第三，尤其擅長(zhǎng)艾滋病和肺結(jié)核的診斷。
目前集團(tuán)在全球共有三大總部，分別在法國(guó)里昂、美國(guó)波士頓和中國(guó)上海，有41個(gè)分公司，150個(gè)國(guó)家分支，19個(gè)生產(chǎn)基地和20個(gè)研發(fā)中心，員工超過(guò)10000人。
生物梅里埃的業(yè)務(wù)分為兩部分，臨床診斷占80%，工業(yè)診斷占20%。生物梅里埃的產(chǎn)品業(yè)務(wù)類(lèi)型主要為微生物、免疫和分子生物，包括儀器、試劑和其他服務(wù)。生物梅里埃是微生物細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，占領(lǐng)市場(chǎng)份額高達(dá)40%，其80%的營(yíng)收都來(lái)自試劑。2016年生物梅里埃集團(tuán)總營(yíng)收達(dá)到21.03億歐元，其中臨床診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了16.78億歐元的營(yíng)收（約20.06億美元）。
生物梅里埃公司與中國(guó)的淵源，可以從創(chuàng)始人梅里埃先生的祖輩說(shuō)起。在改革開(kāi)放初期，梅里埃家族的人就曾與中國(guó)的國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)有過(guò)接觸，隨后逐步進(jìn)入中國(guó)。2011年，生物梅里埃上海浦東新基地建成，成為全球范圍內(nèi)繼法國(guó)、美國(guó)之后的第三大基地。目前梅里埃中國(guó)已經(jīng)建立研發(fā)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行全產(chǎn)品線的轉(zhuǎn)化和研發(fā)，并連續(xù)十幾年中國(guó)營(yíng)收增長(zhǎng)率保持兩位數(shù)，甚至在2015年以前年均保持25%以上高速增長(zhǎng)。
● 1978 梅里埃先生首次來(lái)中國(guó)，與中國(guó)衛(wèi)生部建立了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的合作；
● 1985 第一臺(tái)VITEK儀器在衛(wèi)生部北京醫(yī)院落戶；
● 1992 – 2001 北京、上海、成都和廣州相繼成立了辦事處；
● 2004 中國(guó)和ASPAC總部轉(zhuǎn)移到上海；
● 2011 在浦東設(shè)立了生物梅里埃中國(guó)園區(qū)，成為集團(tuán)世界第三大總部（其他兩個(gè)位波士頓和里昂）。
9、美國(guó)伯樂(lè)（Bio-Rad）
美國(guó)伯樂(lè)（Bio-Rad）成立于1952年，總部位于美國(guó)加州的Hercules。經(jīng)過(guò)60多年的發(fā)展，Bio-Rad已經(jīng)成為生命科學(xué)和臨床診斷領(lǐng)域屈指可數(shù)的高科技公司之一。其中，生命科學(xué)部名列世界排名前五名，臨床診斷部名列世界排名前十名。目前在全球設(shè)立了30多個(gè)分公司，旗下員工超過(guò)8250人，業(yè)務(wù)遍布150多個(gè)國(guó)家。
Bio-Rad主要的業(yè)務(wù)分為生命科學(xué)和臨床診斷兩個(gè)板塊，分別占集團(tuán)總業(yè)務(wù)的35%和64%。主要產(chǎn)品包括酶聯(lián)免疫儀器及檢測(cè)試劑盒、基因突變分析產(chǎn)品、糖化血紅蛋白儀器及試劑等等。
2016年Bio-Rad營(yíng)收總額實(shí)現(xiàn)20.7億美元，相比2015年的20.2億美元增長(zhǎng)了2.4%。其中生命科學(xué)部門(mén)營(yíng)收達(dá)到7.31億美元，同比增長(zhǎng)5.1%；臨床診斷部門(mén)的營(yíng)收達(dá)到13.2億美元，同比增長(zhǎng)1%，特別是免疫診斷、血型鑒定和糖尿病業(yè)務(wù)增長(zhǎng)最快。另外從地域分布上看，公司37%的業(yè)務(wù)收入來(lái)源于美國(guó)，其他63%均來(lái)自海外市場(chǎng)。
中國(guó)作為IVD主要的市場(chǎng)之一，Bio-Rad自然也是相當(dāng)重視。目前，Bio-Rad已在上海（總部）、北京、廣州和香港等地設(shè)立了辦事處，并在上海外高橋成立了保稅庫(kù)，分別配備技術(shù)支持、客戶服務(wù)、維修和商務(wù)人員，形成了一個(gè)專業(yè)化、本地化的隊(duì)伍。
2009年，伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司正式落地上海張江。這標(biāo)志著伯樂(lè)（上海）研發(fā)中心作為伯樂(lè)（Bio-Rad）亞太地區(qū)開(kāi)設(shè)的第一個(gè)研發(fā)基地正式成立，為伯樂(lè)在中國(guó)設(shè)廠生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)，有助于其在中國(guó)的進(jìn)一步發(fā)展。
10、碧迪醫(yī)療（Becton Dickinson）
碧迪醫(yī)療（Becton Dickinson）是全球知名的醫(yī)用一次性產(chǎn)品供應(yīng)商，成立于1897年，總部位于美國(guó)新澤西州的富蘭克林湖。在其一百多年的發(fā)展進(jìn)程中相繼收購(gòu)了十多家相關(guān)的醫(yī)療器械及醫(yī)療設(shè)備公司，現(xiàn)已成為世界最大的醫(yī)療技術(shù)及醫(yī)療設(shè)備公司之一。目前BD在全世界50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)有分支辦事機(jī)構(gòu)、研發(fā)中心和制造工廠，業(yè)務(wù)遍及世界六大洲，員工超過(guò)45000人。
BD公司的業(yè)務(wù)可分為BD醫(yī)療和BD生命科學(xué)兩大部門(mén)，其診斷業(yè)務(wù)從屬于生命科學(xué)部門(mén)。2016年BD公司總營(yíng)收達(dá)到125億美元，其中診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收有13.01億美元。值得一提的是，截至2014財(cái)年，BD在中國(guó)市場(chǎng)已連續(xù)多年以20%以上的速度增長(zhǎng)，并超過(guò)日本成為僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。
從醫(yī)療耗材到體外診斷，再到標(biāo)本分析前的處理，BD正憑借豐富的產(chǎn)品組合向二三線市場(chǎng)擴(kuò)張，并且在尋求更多這樣的合作伙伴。近幾年，BD通過(guò)擴(kuò)大與國(guó)藥渠道合作、并購(gòu)，在中國(guó)市場(chǎng)取得了不小的成績(jī)。目前，BD在中國(guó)已形成以上海為總部，北京、廣州等十六個(gè)辦事處為核心的業(yè)務(wù)布局，員工總數(shù)3000人。
● 1994年，BD正式派員在中國(guó)注冊(cè)成立代表機(jī)構(gòu)，開(kāi)展對(duì)華業(yè)務(wù)；
● 1995年8月，BD投資2500萬(wàn)美元在蘇州工業(yè)園區(qū)建立生產(chǎn)型企業(yè)蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司；
● 2005年起，BD總投資4800萬(wàn)美元在蘇州工業(yè)園區(qū)建立碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司；
● 2008年年底，BD對(duì)該公司追加投資4400萬(wàn)美元，其建成后將成為BD亞洲產(chǎn)能最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)基地；
● 2012年，BD又斥資3億美元在蘇州工業(yè)園區(qū)啟動(dòng)其獨(dú)資生產(chǎn)工廠——蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)二區(qū)項(xiàng)目。
2016年6月，BD中華區(qū)研發(fā)中心正式落成并開(kāi)業(yè)，同時(shí)BD制藥系統(tǒng)預(yù)灌封注射器生產(chǎn)線啟動(dòng)建設(shè)，標(biāo)志著B(niǎo)D在華打造涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)與銷(xiāo)售的完備產(chǎn)業(yè)鏈布局。通過(guò)設(shè)立全新的大中華區(qū)研發(fā)中心，BD中國(guó)已形成以上海為創(chuàng)新設(shè)計(jì)中心，以蘇州為實(shí)驗(yàn)中心的“研發(fā)雙中心”格局。
最后我們看到，外資IVD企業(yè)在中國(guó)已布局超過(guò)二十年，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)很多國(guó)內(nèi)企業(yè)。中國(guó)體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局已經(jīng)相當(dāng)穩(wěn)定，行業(yè)壁壘也非常明確，目前來(lái)看很難打破。國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)想要在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中突圍成功，或許再更為垂直的細(xì)分領(lǐng)域還有機(jī)會(huì)。
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